新華社 2021年01月01日
新華社北京12月31日電（記者 陳芳董 瑞豐）中國抗擊新冠肺炎疫情邁出關鍵一步！國務院聯(lián)防聯(lián)控機制31日發(fā)布，國藥集團中國生物的新冠病毒滅活疫苗已獲國家藥監(jiān)局批準附條件上市，保護效力達到世界衛(wèi)生組織及國家藥監(jiān)局相關標準要求，未來將為全民免費提供。
“一刻也不放松！這一來之不易的成果，是我國廣大科技工作者智慧和汗水的結晶，得益于多方協(xié)同攻關。”科技部副部長徐南平介紹，目前已有3條技術路線5個疫苗進入Ⅲ期臨床試驗，中國疫苗研發(fā)始終堅持以人民為中心，致力于研發(fā)出安全、有效和可及的疫苗。
國家藥監(jiān)局30日批準該疫苗附條件上市。國家藥品監(jiān)督管理局副局長陳時飛介紹，經過一系列依法依程序的嚴格審查、審評、核查、檢驗和數(shù)據分析認為，該疫苗已知和潛在的獲益，大于已知和潛在的風險，達到預設的附條件上市標準要求。已有數(shù)據顯示，上述疫苗保護效力為79.34%。
按照我國有關法律規(guī)定，對于應對重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的疫苗，國家藥品監(jiān)管部門可以附條件批準注冊申請，同時督促企業(yè)繼續(xù)按計劃完成Ⅲ期臨床試驗及其他上市后研究。全球多個國家對新冠病毒疫苗采用緊急使用或附條件上市，這是人類疫苗研發(fā)史上前所未有的速度。
“新冠病毒疫苗將為全民免費提供?！眹倚l(wèi)生健康委員會副主任、國務院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關組疫苗研發(fā)專班負責人曾益新表示，我國計劃通過疫苗接種建立全人群免疫屏障，在已開展和正在開展的高風險人群和重點人群接種的基礎上，將逐步有序推進老年人、有基礎疾病的高危人群接種，后續(xù)再開展普通人群接種。
“一般認為，接種率達到60%至70%才能建立全民保護。”曾益新說，鑒于我國已批準的疫苗安全性、有效性有良好證據，倡導公眾在知情同意、排除禁忌癥的前提下，積極參加接種。
中國新冠病毒疫苗上市為全球戰(zhàn)勝疫情注入信心，也為疫苗成為全球公共產品提供有力支撐。此前，阿聯(lián)酋、巴林按照世界衛(wèi)生組織相關技術標準，已分別審核批準了國藥集團中國生物新冠病毒疫苗正式注冊上市。
